online@akademmash.ruEnglish version



Регистрационное удостоверение Минздрава РФ

Регистрация изделий медицинского назначения

Регистрация медицинских изделий Компания "Академмаш" предлагает услуги по оформлению и выдаче регистрации на изделия медицинского назначения (Регистрационное удостоверение Минздрава РФ), а также медицинской техники, фармацевтического сырья и непосредственно лекарственных препаратов.

Наши специалисты готовы оказать содействие в сборе всех необходимых документов, сопровождении рассмотрения документации в инстанциях, а также наши эксперты могут помочь провести корректирующие мероприятия, если это потребуется для успешного получения регистрационного удостоверения.


Что регистрируем

Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

Срок проведения регистрации

От 6 месяцев и более (зависит от вида и комплектации изделия)

Этапы регистрационного процесса

  • запрос образцов и документов
  • проведение приемочных испытаний
  • формирование первичного досье на регистрацию
  • передача в Минздрав и получение замечаний по досье
  • направление на клинические испытания и их проведение
  • экспертиза полного комплекта досье
  • получение РУ

Онлайн запрос на регистрационное удостоверение

Обратите внимание:
Сертификат сейсмостойкости Сертификат сейсмостойкости

В штате компании работают аккредитованные эксперты, которые профессионально выполнят для вас анализ сейсмостойкости и профессионально оформят сертификат ...

Обоснование безопасности ОПО Обоснование безопасности ОПО

Наша компания имеет все разрешительные документы для осуществления испытаний, квалифицированных профессионалов, осуществляющих обоснования ...

Обследование зданий и сооружений Обследование зданий

Наша компани удовлетворяет всем требованиям законодательства РФ в области технического обследования зданий и имеет собственных экспертов в этой области ...

Аттестаты аккредитации и лицензии →

Лицензия Федеральной службы по Экологическому, Технологическому и Атомному надзору.

Система добровольной сертификации "ГАЗПРОМСЕРТ.

Свидетельство о соответствии требований НП "МЕЖПРОМЭКСПЕРТИЗА"

Аттестат аккредитации органа по сертификации систем менеджмента качества.

Аттестат аккредитации органа по сертификации интегрированных систем менеджмента.